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888官网网址:在疗效和安全性方面取得了显著改善

时间:2021/6/2 22:47:12   作者:   来源:   阅读:18   评论:0
内容摘要:头对头研究是指将临床上使用的治疗药物或方法作为直接对照,在相同实验条件下进行的临床试验可视为两种药物的“直接单手性”。以上数据来自于白根泽布替尼与伊布替尼的ALPINE研究。该数据是该研究中期分析的结果,该研究对415名患者进行了至少12个月的随访。最新数据显示,Zebutinib取得了客观反应率(ORR)的优势,并取...

头对头研究是指将临床上使用的治疗药物或方法作为直接对照,在相同实验条件下进行的临床试验可视为两种药物的“直接单手性”。以上数据来自于白根泽布替尼与伊布替尼的ALPINE研究。该数据是该研究中期分析的结果,该研究对415名患者进行了至少12个月的随访。

最新数据显示,Zebutinib取得了客观反应率(ORR)的优势,并取得了显著的无进展生存期(PFS)获益。这也是国产新药首次在优势研究中击败欧美重磅药。

特别是当中位随访时间为15个月时,Zebutinib达到更高的ORR (78.3% vs 62.5%, P=0.0006),而对于17例预后较差的患者,ORR优势更明显(83.3% vs 53.8%)。同时,Zebutinib显示了更有利的12个月PFS (95% vs 84%, p=0.0007),显著降低了60%的疾病进展风险。

在安全性方面,接受Zebutinib治疗的患者发生房颤或扑动事件的风险较低(2.5% vs 10.1%, p=0.0014),差异具有统计学意义。对于CLL/SLL等淋巴瘤,房颤可导致血栓形成、中风、心力衰竭和其他心脏相关并发症,这在老年人中很常见。这项头对头研究的中期分析显示,与伊布替尼相比,Zebutinib在疗效和安全性方面取得了显著改善。



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